Diagnóstico para

CORONAVIRUS

Técnicas como RealTime PCR e testes sorológicos são adequados para investigar pacientes suspeitos de infecção por

SARS-CoV-2.

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Não comercializamos testes para paciente final, pessoa física. Neste caso, recomendamos que entre em contato com seu laboratório de preferência.

Coronavirus | COVID-19


No final de janeiro de 2020, a Organização Mundial da Saúde (WHO) declarou a nova doença infecciosa COVID-19 como uma emergência global.


Até o momento, sabe-se que o vírus tem alta transmissibilidade e provoca uma síndrome respiratória aguda que varia de casos leves – cerca de 80% – a casos muito graves com insuficiência respiratória –entre 5% e 10% dos casos.

A transmissão ocorre principalmente com o contato de gotículas respiratórias oriundas de pacientes doentes e sintomáticos.


Como outras doenças infecciosas, técnicas como RealTime PCR e testes sorológicos são adequados para investigar pacientes suspeitos de infecção por SARS-CoV-2.

O RT-PCR possui um papel fundamental no estágio inicial da infecção viral, onde o vírus se replica rapidamente. Ele permite a identificação direta do patógeno. Por outro lado, testes sorológicos detectam anticorpos neutralizados no sangue, ou seja, eles são utilizados quando uma reação imune ao patógeno já ocorreu.

Produtos da EUROIMMUN disponíveis para Diagnóstico de Coronavirus

Metodologia ELISA

Anti SARS-CoV-2 ELISA (IgA/IgG)


· Detecção sensível e específica de anticorpos contra SARS-COV-2;

· Anticorpos IgG indicam uma infecção persistente ou infecção tardia;

· Anticorpos IgA foram descritos como marcadores iniciais de infecção aguda do trato respiratório;

· Em estudo publicado recentemente (Okba et al., doi: 10.1101/2020.03.18.20038059; Março 2020) foi confirmado o valor adicional da detecção de IgA específica para o diagnóstico precoce de infecções agudas por SARS-CoV-2;

· Alta sensibilidade e especificidade devido ao antígeno utilizado, proteína S1 spike, sendo mais específica que as proteínas N altamente conservadas.

Os kits ELISA anti-SARS-CoV-2 IgA e anti-SARS-CoV-2 IgG já possuem registro na ANVISA: 10338930226 e 10338930227 respectivamente.

Produto com a marca CE

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Anti-SARS-CoV-2 NCP ELISA (IgG)

Informações sobre o antígeno


A proteína do nucleocapsídeo representa um dos antígenos mais imunodominantes da família de coronavírus. Anticorpos contra a proteína N do SARS-CoV-2 são considerados um marcador comum para infecções com esse vírus, no entanto, a proteína de comprimento total do nucleocapsídeo apresenta significante homologia para outros membros da família de coronavírus e reações inespecíficas (falso positivo) podem ocorrer com anticorpos contra resfriados comuns de outros coronavírus, conforme já foi demonstrada em estudos do SARS-CoV.


Por esse motivo, o novo kit da EUROIMMUN Anti-SARS-CoV-2-NCP ELISA é baseado em um “antígeno engenheirado” ao invés de utilizar a proteína de comprimento total, ou seja, foram removidas algumas áreas da proteína N que são similares em outros coronavírus circulantes no mundo e que estão associadas a resfriados leves, reduzindo dessa forma resultados falso positivos e reações cruzadas com anticorpos inespecíficos.


O anti-SARS-CoV-2-NCP ELISA (IgG) é oferecido como um complemento aos kits já disponibilizados Anti-SARS-CoV-2 ELISA (IgA/IgG).

Registrado na ANVISA sob o número 10338930229.

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Produto da EUROIMMUN disponível para Diagnóstico de Coronavirus

Metodologia RT-PCR

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EURORealTime SARS-CoV-2


O teste é designado para a detecção direta e específica do RNA do SARS-CoV-2 por PCR em tempo real;

· Uma única reação por amostra;

· Abordagem de duplo alvo: detecção paralela de duas sequências no genoma do SARS-CoV-2;

· Aumento da sensibilidade (dois alvos são detectados por genoma do patógeno);

· Vantagem sobre testes baseados apenas em uma sequência alvo.

O kit EURORealTime SARS-CoV-2 já possui registro na ANVISA: 10338930228

Produto com a marca CE